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多地又掀整治行動 嚴查藥店!
點擊率:1780次   來源:藥店經理人   發布時間:2017-04-05 13:43:12
醫藥網3月29日訊 2017年的藥品監管風暴來了,你的藥店準備好了沒?
 
  為保證用藥安全,兩會期間,多個代表表示要求嚴管藥品流通,如今,兩會結束不久,各省各市新的監管計劃陸續出臺,新的藥品監管體制就來了。
 
  ▍山西大同:修訂《藥品經營質量管理規范現場指導原則》
 
  據《大同新聞網》報道,從3月28日起,市食品藥品監督管理局對全市藥品流通環節風險隱患進行排查。
 
  市食品藥品監督管理局要求各藥品經營企業對照新修訂的《藥品經營質量管理規范現場指導原則》,根據自身經營品種情況,對經營活動的各個環節進行全面風險隱患排查,查找在經營過程中可能出現的影響藥品質量安全的各種風險隱患,列出問題清單,整改落實到位,上報書面自查報告。
 
  同時,按照《藥品經營質量管理規范》,對各項活動進行記錄,要求記錄真實、準確、完整和可追溯,以保證藥品購進、養護、出庫、運輸等環節可追溯,并按規定使用計算機信息管理系統進行有效管理。
 
  ▍江蘇常州:修訂印發《藥品流通監督管理工作指導意見》
 
  3月上旬,常州食藥監局重新修訂印發了《藥品流通監督管理工作指導意見(試行)》(以下簡稱《意見》。
 
  修訂后的《意見》主要從四個方面落實藥品監管:
 
  一是強化落實了企業主體責任和日常監管責任,將藥品流通領域的監管對象分類分級;
 
  二是按照“雙隨機”抽查的工作原則,合理確定了藥品經營企業和醫療機構的抽查比例和監管頻次;
 
  三是明確了日常監管的工作程序,并要求對日常監管中發現的問題進行當場處罰或移送稽查部門處理,并督促企業整改到位;
 
  四是將日常監管的結果充分運用于藥品質量安全信用。
 
  ▍河南安陽:印發了《安陽市食品藥品監督管理局2017年工作要點》
 
  近日,安陽市食品藥品監管工作會議在市食品藥品監督管理局召開。市政府食安辦主任、市食品藥品監督管理局局長郝利民作了《健全體制,創新機制,全面提升食品藥品監管能力》工作報告,全面回顧了全市2016年食品藥品監管工作情況,分析查找了存在的不足,安排部署了2017年全市食品藥品監管工作。會議印發了《安陽市食品藥品監督管理局2017年工作要點》。
 
  ▍河北保定:五個重點著力推進全市藥品流通監管和藥品抽檢工作
 
  近日,保定市局召開全市藥品流通監管和藥品抽檢工作會議,就全市2017年藥品批發企業GSP跟蹤檢查工作、藥品零售(連鎖)企業專項整治工作以及藥品抽驗工作進行安排部署。
 
  一是深化重點行動。制發《2017年藥品零售(連鎖)企業專項整治行動實施方案》,在全市啟動為期6個月的專項整治,針對日常檢查問題較多、已核減處方藥及冷藏藥品經營資格、城鄉接合部及農村等重點藥品經營企業十大類違法行為開展全面治理整頓。
 
  二是聚焦重點領域。以藥品批發企業GSP跟蹤檢查為抓手,嚴厲打擊無證經營、掛靠走票、票賬貨款證不一致、數據造假等問題,確保通過認證的藥品批發企業管理不松懈、要求不降低、質量不滑坡。
 
  三是把控重點風險。落實“讓監管跑在風險前面”,積極開展風險隱患排查,對每個重點企業抽取存在較大風險的品種,追根溯源,全面核實其購銷行為,做到心中有數,把源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控落實到監管工作全過程中。
 
  四是突出重點抽檢。針對轄區實際,圍繞區域特色品種,科學制定抽檢計劃,在全市統一使用河北省“四品一械”抽檢系統,統一使用制式抽檢袋,規范藥品抽檢、送驗程序,加大抽檢指導培訓力度,切實提高抽檢“靶向率”。
 
  五是提升重點行業。認真學習貫徹《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號),推動藥品流通企業轉型升級,培育大型現代藥品流通骨干企業,鼓勵中小型流通企業專業化經營,推動部分企業向分銷配送模式轉型。鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營,推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。
 
  ▍四川資陽:開展藥品流通領域整治“回頭看”
 
  據《資陽日報》報道,今年以來,資陽市食藥監管局開展藥品流通領域整治“回頭看”,重點檢查基層醫療機構和農村小藥店、小診所,包括職業藥師在崗情況、員工培訓情況、GSP執行情況、許可證持有人真實性等內容,確保公眾用藥安全。
 
  ▍山西晉中:重點做好八項工作
 
  據《晉中新聞網》報道,從全市食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上獲悉,2017年全市食品藥品監管工作按照“夯基礎、強監管、保安全、促發展、爭一流”的總體思路,重點做好八項工作,不斷提升食品藥品安全保障水平,切實維護群眾飲食用藥安全。
 
  八項工作為:
 
  一是突出問題導向,扎實開展集中整治。繼續加強對重點品種、重點行為、重點地區、重點單位、重要時間的集中整治,堅決防止重大安全事件發生。
 
  二是以隱患排查為統領,持續加強日常監管。以“四化”監管為基礎,扎實開展風險隱患排查治理;緊緊抓住市縣統籌、組織領導、核查處置、巡查抽檢、信息公開、風險研判等六個關鍵環節,全面加強監督抽檢監測工作。
 
  三是以大案要案為突破,不斷強化案件稽查工作。進一步暢通舉報渠道、加大案件查處、強化行刑銜接、加強執法監督,真正查處一批有影響的大要案件。
 
  四是以示范創建為抓手,全面提升規范管理水平。深入開展食品安全城市創建,扎實推進餐飲服務、保化經營、規范藥房等示范建設。
 
  五是以提升效能為目標,大力加強信息化建設。在食品質量安全追溯體系和監管信息化方面加快建設速度,力爭在白酒、乳制品、食醋、肉制品等四類產品上,實現信息化追溯的企業達到70%以上。
 
  六是以落實“四有兩責”為重點,不斷夯實基層基礎。加快鄉鎮站所標準化建設、基層執法隊伍建設、基層快檢能力建設進度,積極推進市縣食品藥品檢驗檢測能力和市食品安全檢測項目工程建設。
 
  七是以“放管服”為重點,著力提高監管效能。嚴格落實分類分級監管和“雙隨機一公開”等監管制度,積極督促指導企業開展仿制藥質量和療效一致性評價,繼續提升審批服務能力,加強事中事后監管。
 
  八是以機制建設為重點,加強輿論宣傳引導,積極引導社會各界廣泛參與,努力構建食品藥品安全共治共享格局。
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